Resolución 2003 de 2014 Establece los requisitos para el registro, vigilancia y control de dispositivos médicos.

 

Resolución 2003 de 2014

Resumen:

- Registro sanitario.
- Clasificación por riesgo (Clases I, IIa, IIb, III).
- Documentación técnica (seguridad, eficacia, diseño).
- Certificación de calidad para Clases IIa, IIb y III.